Recibido: 20/09/2024 Aceptado: 17/01/2024
Inmunoterapia
sublingual con extractos alergénicos de ácaros Valergen
en niños con Asma Bronquial sensibilizados ( Original
).
Sublingual immunotherapy with allergenic extract of Valergen mites in children with Bronchial Asthma sensitized
(
Original
).
Jaciel Estévez González. Especialista de I grado en
Medicina General Integral y Alergología. Profesor Instructor. Policlínico
Docente XX Aniversario. Villa Clara. Cuba.
[ jacielestevezgonzalez094@gmail.com]
Jorge Luis
Ramírez García. Doctor en Medicina. Especialista de I Grado en Medicina
General Integral y Alergología. Profesor Asistente. Policlínico Docente Dr.
Faustino Pérez Hernández. Buey Arriba. Cuba. [ jorgeluisramirezgarcia999@gmail.com
]
Licet Arias Gómez. Dra., Especialista
de I Grado en Medicina General Integral. Profesor Asistente. Policlínico
Docente Dr. Faustino Pérez Hernández. Buey Arriba. Cuba.
[ licetariasgomez@gmail.com ]
Resumen
El asma se
considera un problema de la salud, por su elevada frecuencia e impacto
económico y repercusión en la calidad de vida. El objetivo del artículo que se presentará
a continuación es evaluar la efectividad de la inmunoterapia sublingual con
extractos alergénicos de ácaros Valergen en niños con
asma bronquial sensibilizados del Policlínico Universitario “Juan Miguel
Martínez Puentes”, del área de salud Norte del municipio Sancti Spíritus, entre
febrero de 2019 a marzo de 2022. Se
realizó una investigación de desarrollo, con diseño cuasi experimental de
intervención terapéutica en 25 asmáticos (entre cinco y 15 años) sensibilizados
a extractos alergénicos Valergen atendidos en
consulta de alergología del Policlínico Universitario “Juan Manuel Martínez
Puente”. Se siguió la pauta del fabricante, se evaluó su efectividad al año del
tratamiento, se incluyeron variables sociodemográficas y clínicas, los
resultados se expresaron en frecuencias absolutas y relativas con aplicación de
métodos de significación estadística. La
mayor frecuencia en varones (76 %); la edad de cinco a nueve años (44 %), la
asociación a rinitis alérgica (40 %), predominó el ácaro Dermatophagoides
siboney con 12 pacientes. Hubo disminución de la reactividad cutánea (77,7%)
(p=0.012). Predominaron los varones
entre cinco y nueve años, la asociación con rinitis alérgica y la
sensibilización a Dermatophagoides siboney; hubo
mejoría en más de la tercera parte de los pacientes.
Palabras claves: asma;
inmunoterapia sublingual; extractos alergénicos; reactividad cutánea
Abstract
Bronchial asthma is considered a health
problem, by its high frequency, its economic impact and repercussion in life
quality. The objective of the research is to evaluate the effectiveness of the
sublingual immunotherapy with allergenic extracts of Valergen
mites in children with Bronchial Asthma sensitized in the University Policlinic “Juan Miguel Martínez Puentes “,from the north health area from municipality Sancti
Spíritus, between February 2019 and February 2021. A development research, with a quasi-experimental design of
therapeutic intervention in 25 patients (between five and 15 years) who were
sensitized to Valergen allergenic extracts was made.
These patients were attended in the Allergology consultation in the University
Policlinic “Juan Manuel Martínez Puentes”. The recommendations of the
manufacturer were followed. The effectiveness of treatment was evaluated after
a year of treatment. Clinical and sociodemographic variables were included.
Results were expressed in absolute and relative frequency and methods of
statistical significance were applied too. The major frequency was in male sex
(76 %), the age between five to nine years (44 %) and associated to allergic
rhinitis (40%). Dermatophagoides siboney
mites prevailed with 12 patients. Cutaneous reactiveness decreased (77, 7%)
(p=0.012). The male sex prevailed and the most affected ages were between five
and nine years. The association with allergic rhinitis and the sensitization to
Dermatophagoides siboney
prevailed. There were an improvement of the symptoms
in more than a third part of patients.
Keywords: asthma; sublingual immunotherapy; allergenic extracts; cutaneous
reactiveness
Introducción
Las enfermedades alérgicas constituyen un problema de salud para
un país y también un problema que incide en la economía, lo cual repercute en
el nivel de la calidad de vida del ser humano Bateman et al. (2008). Las cifras que aporta al respecto la
Organización Mundial de la Salud (OMS) a nivel mundial son alarmantes, se
estima que aproximadamente el 22 % de la población mundial es alérgica. Alrededor
de 600 millones sufren de asma, la mitad de ellos vive en países
subdesarrollados. Las alergias alimentarias, ocupacionales, la alergia a droga
y la alergia a veneno de insectos se están volviendo más frecuentes, añadiendo
mayor complejidad y preocupación (Martínez et al., 1997).
El asma y la alergia se incluyeron entre los diez padecimientos
más frecuentes referidos por la población en Cuba: 10,7 % y 9,7 %
respectivamente, en una encuesta realizada en el año 2017. En Cuba, la
prevalencia e impacto del asma es similar a la de los países desarrollados.
(Pagés et al., 2017). Se han identificado tres especies de importancia de
ácaros en Cuba: Dermatophagoides pteronyssinus
(el más importante a nivel mundial), Blomia tropicalis (propia de zonas tropicales) y el Dermatophagoides siboney (endémico de Cuba) (Oksel & Custovic, 2018).
El tratamiento de la mayoría de los procesos alérgicos se apoya en
cuatro pilares fundamentales: la educación del paciente, las medidas de desalergenización (evitación del alérgeno), el tratamiento
sintomático farmacológico y la inmunoterapia específica (ITE) (Oksel & Custovic, 2018).
La inmunoterapia es actualmente la
única intervención que podría cambiar la trayectoria alérgica global de
incremento de enfermedades (Bousquet et
al., 2017). En el pasado recibió otras denominaciones, como: hiposensibilización, desensibilización o antígenoterapia (Sienra
et al., 2019), todos estos términos deberían reemplazarse por el recomendado
por la OMS: inmunoterapia con alérgenos o vacunas con alérgenos (Guo et
al., 2017). Es de interés y conveniencia, dar pasos que favorezcan el
conocimiento de la efectividad de la inmunoterapia sublingual específica con Valergen en los pacientes asmáticos sensibilizados a estos
ácaros, así como vigilar los eventos adversos que aparezcan durante el
tratamiento.
En el área de salud Norte
correspondiente al Policlínico Universitario “Juan Miguel Martínez Puente” se
ha evidenciado una alta prevalencia de sensibilizaciones por ácaros en los
niños que padecen de asma bronquial, lo que ha sido constatado mediante la
observación, las historias clínicas individuales, las entrevistas y las pruebas
de alergia. Teniendo en
cuenta lo antes expuesto, se trazó como objetivo del artículo evaluar la
efectividad de la inmunoterapia sublingual con extractos alergénicos de ácaros Valergen en niños con asma bronquial sensibilizados.
Materiales y métodos
Se realizó
un estudio de tipo experimental (intervención) con pacientes asmáticos entre
cinco y 15 años, sensibilizados a ácaros de las especies Dermatophagoides
pteronyssinus, Dermatophagoides
siboney y Blomia tropicalis,
atendidos en la consulta de alergología del Policlínico Universitario “Juan
Manuel Martínez Puente” área de salud Norte del municipio Sancti Spíritus en el
período comprendido entre febrero de 2019 a marzo de 2022, con seguimiento
individualizado a cada caso por un año a partir de su inclusión.
El universo
de la investigación quedó constituido por 40 pacientes asmáticos entre cinco y
15 años de edad atendidos en dicha consulta; para la selección de los sujetos
se utilizó un muestreo no probabilístico intencional, la muestra quedó
conformada por 25 pacientes según los siguientes criterios de selección y de
salida del estudio. Entre las variables estudiadas se encuentran: edad, sexo,
comorbilidad, efectividad de la vacuna, síntomas y reactividad cutánea.
Se aplicaron pruebas de la
estadística descriptiva como la moda, la proporción y los porcentajes para
procesar los resultados del estudio; además de la estadística inferencial, la
prueba no paramétrica de comparación de grupo: De los Rangos o Willcoxon que permitió el análisis de la efectividad de la
inmunoterapia con los extractos de ácaros Valergen en
pacientes sensibilizados y llegar a conclusiones.
Niveles de significación de p (probabilidad
de cometer el error de tipo alfa)
p> 0,05 no significativa
p = 0,05 significativa
p < 0,05 muy significativa
p≤ 0,05 altamente significativa
Procedimiento para garantizar
aspectos éticos en la investigación con sujetos humanos.
Esta investigación se realizó en
contacto directo con los pacientes, considerando que el Valergen
es un producto registrado por el Centro para el Control Estatal de la Calidad
de los Medicamentos (CECMED), de uso habitual en la práctica médica y el mismo
es adquirido por las instituciones del territorio. Se dio información de las
características de la investigación al padre o tutor del paciente por escrito y
se aclararon todas las dudas, se solicitó consentimiento por escrito. Se
comunicó sobre la importancia de los resultados científicos esperados, y se
garantizó la utilización de estos solo con fines investigativos.
Análisis y
discusión de los resultados
En la distribución de los pacientes con inmunoterapia de ácaros Valergen según rango de edad y sexo (tabla # 1), se muestra
que predominaron los pacientes del sexo masculino con 19 pacientes para un 72 %
respecto al femenino, de los que se registraron solo siete pacientes para un 28
%, la proporción fue: de cada siete masculinos hubo dos féminas en la muestra;
en la estratificación por rango de edades predominó el de cinco y nueve años
con ocho pacientes para un 40 %.
Tabla 1. Distribución de pacientes asmáticos con
inmunoterapia de ácaros Valergen según rango de edad
y sexo.
|
Edad Masculino Femenino Total
No. % No. %
No. % |
|
5-9
años 11 44 5 20 16 64 10-15
años 8 32 1 4 9 36 |
|
Total 19 76 6 24 25 100 |
Fuente:
Historia Clínica
En una investigación
realizada se evidenció que la afectación del sexo femenino fue mayor (Rodríguez
et al., 2015). Estos resultados no se corresponden con lo encontrado en la
presente investigación. Los resultados obtenidos en relación a la edad y el sexo solo
caracterizan esta muestra, la cual fue seleccionada de forma intencional, lo
que no subestima el hecho científico conocido de que el asma bronquial tiene su
mayor expresión clínica en los varones hasta la pubertad, luego en esta etapa
aumenta su frecuencia y severidad en el sexo femenino.
El registro de las
comorbilidades en los pacientes asmáticos con inmunoterapia de ácaros Valergen aparece en la tabla # 2; se encontró que la
rinitis alérgica tuvo la mayor frecuencia con 12 pacientes para un 48 %,
seguido del prúrigo, y la dermatitis atópica, 32 % y
24 % respectivamente. Las restantes
comorbilidades no fueron frecuentes, pero en todos los pacientes los padres
refirieron al menos una comorbilidad y en algunos coexistieron dos o más.
Tabla 2. Distribución de pacientes
asmáticos según comorbilidades asociadas
|
Comorbilidades No. %
|
|
Rinitis Alérgica
12
48 Prúrigo
8
32 Dermatitis Atópica
6
24 Conjuntivitis Alérgica
5
20 Alergia medicamentosa
4
16 Urticaria Crónica
3
12 Alergia a himenópteros
2
18 |
Fuente: Cuestionario
Estos resultados se corresponden
con estudios realizados en publicaciones por otros autores donde se presenta la
rinitis alérgica como enfermedad asociada al asma bronquial; una relación
epidemiológica se ha documentado entre el asma y la rinitis alérgica (Yepes
et al., 2014). Las dos condiciones pueden ser manifestaciones del mismo
síndrome respiratorio alérgico. Como consecuencia, la mayor parte de los
pacientes con asma tienen rinitis, considerándose a esta como factor de riesgo
para el asma y a menudo precede la misma (Molina et al., 2015).
La tabla # 3
muestra la distribución de pacientes asmáticos con inmunoterapia de ácaros Valergen según la frecuencia de los síntomas referidos por
padres o tutores. La tos fue el síntoma más referido con una puntuación de 115
para un 41 %, seguida por la falta de aire (disnea) con un valor de 90 para un
32,4 %. Sin embargo, a pesar de que la rinitis alérgica fue la comorbilidad más
frecuente los síntomas nasales solo tuvieron un registro de 35 para el 12,5
%.
Tabla 3. Distribución de pacientes
asmáticos con inmunoterapia de ácaros Valergen según
los síntomas referidos por padres o tutores.
|
Síntomas
Basal Pretratamiento
No.
% Tos
115
41,0 Falta de aire
90 32,4 Síntomas nasales
35 12,5 Síntomas oculares 15 5,3 Opresión torácica
15 5,3 Erupción cutánea
10 3,5 |
|
Total
280 100 |
Fuente: Cartilla clínico-terapéutica p=0,00
Al comparar los grupos antes (basal pre-tratamiento) y después (tras la intervención) se
observa una disminución de las frecuencias crudas (de los síntomas) ordenadas
decrecientemente y según la prueba estadística empleada donde p=0,00 resultó
altamente significativa, de modo que el cambio fue positivo cumpliéndose la hipótesis como ya ha sido recomendado en los estudios de
intervención (Kasayuki & Makoto, 2021) y en otros estudios de efectividad para
evaluar la inmunoterapia (Rodríguez et al., 2015).
Otros síntomas como los oculares,
la opresión torácica y las manifestaciones dermatológicas, entre los
principales, no fueron muy referidos. Esto coincide con una investigación
realizada en Ecuador donde se expone que la tos, la sibilancia y la opresión precordial
son los síntomas más frecuentes del grupo estudiado (Cortez et al., 2017). En
la tabla # 4 se observa la distribución de pacientes asmáticos con
inmunoterapia de ácaros Valergen según la reactividad
cutánea antes y después del tratamiento.
Tabla 4. Distribución de pacientes asmáticos con inmunoterapia de
ácaros Valergen según la reactividad cutánea antes y
después del tratamiento.
|
Extracto alergénico No. de
pacientes Reactividad
cutánea
Antes Después |
|
Dermatophagoides
siboney
8 14,96 29,12 Dermatophagoides pteronyssinus 12 10,48 56,12
Blomia Tropicalis 5 8,73 4,16
|
Fuente: Resultado de prueba cutánea p=0,05
Existen varias publicaciones hasta el momento, que muestran un
efecto positivo de la inmunoterapia. Ellos encuentran una mejoría clínica
manifiesta del asma después de la inmunoterapia, los resultados obtenidos por
los autores en esta investigación coinciden con los obtenidos por los autores de
esas publicaciones (Kasayuki & Makoto, 2021; Carnés et al., 2017; Abou Khair et al., 2010).
La tabla # 5 muestra la distribución de pacientes asmáticos con
inmunoterapia de ácaros Valergen según la efectividad
del tratamiento; se evidenció la mejoría clínica tras la intervención
terapéutica en 20 pacientes para un 80 %, siendo poco significativo el número
de pacientes que no evolucionaron favorablemente ya que tres son asmáticos para
un 12 %.
Tabla 5.
Distribución de pacientes asmáticos con inmunoterapia de ácaros Valergen según la efectividad del tratamiento.
|
Efectos No. % |
|
Mejor
20
80 Igual
2
8,0 Peor 3 12 |
|
Total
25
100 |
Fuente:
Registro de evaluación de tratamiento.
Los resultados obtenidos por los
autores coinciden con reportes de otros autores, sobre intervenciones con inmunoterapia en
pacientes asmáticos que residían en comunidades (Kasayuki & Makoto, 2021) y otras investigaciones que muestran efectividad de la inmunoterapia
sublingual (Cortez et al., 2017; Fuentes et al., 2015).
Conclusiones
1. El grupo de niños asmáticos
sensibilizados con inmunoterapia sublingual con extractos de ácaros Valergen se caracterizó por una mayor presencia de varones
en edades comprendidas entre cinco y nueve años.
2.La rinitis alérgica fue la
comorbilidad más frecuente y la sensibilización al ácaro Dermatophagoides
siboney.
3.Se
demostró un efecto favorable de la inmunoterapia con reducción significativa de
los síntomas, signos y la reactividad cutánea.
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